Zebraliśmy statystyki lekkich i powszechnych któtkoterminowych zdarzeń niepożądanych – potencjalne NOP-y (very common/common adverse events grade 1-2)
% of patients | Astra (EMA) | J&J (EMA) | Moderna (CDC <55y.o) | Pfizer (EMA) | Pfizer (CDC <65y.o) |
injection site irritation (tenderness/swelling/redness/rush) | 67.8 | 10 | 16 | 10 | 11 |
injection site pain | 54.2 | 48.6 | 90.1 | 80 | 77.8 |
Headache | 52.6 | 38.9 | 62.8 | 50 | 51.7 |
fatigue | 53.1 | 38.2 | 67.6 | 60 | 59.4 |
myalgia | 44 | 33.2 | 61.3 | 30 | 28.7 |
Malaise | 44.2 | 5 | |||
Pyrexia | 33.6 | 5 | 20 | ||
Fever >38 | 7.9 | 9 | 17.4 | 10 | 15.8 |
chills | 31.9 | 5 | 48.3 | 30 | 35.1 |
Arthralgia | 26.4 | 5 | 45.2 | 20 | 21.9 |
Nausea | 21.8 | 14.2 | 21.3 | 5 | 10 |
Tabelkę odtworzyliśmy z dokumentów rejestracyjnych/ChPL/organów nadzorujących szczepionek. Tu już jest problem np. CDC i EMA mają inne wzorce, ale też 2 szczepionki były kontrolowane prze FDA a jedna pod MHRA, stąd inne definicje zdarzeń.
Warto dodać, ze z danych FDA można wywnioskować, że druga dawka szczepionką mRNA wiąże się z większą liczbą zdarzeń niepożądanych. Być może opóźnienie rejestracji AstraZeneki w USA wiąże się z koniecznością normalizacji potencjalnych odczynów poszczepiennych.
O Sputniku wiemy, że jest „bezpieczna” i tylko dla starszych są tabelki i to zawierające śmiesznie niskie wartości. W pracy z Lancetu (ani w dokumentacji rejestrowej w FR czy BY) Logunov et al. (DOI 10.1016/S0140-6736(21)00234-8) nie ma takiej listy. Za to prowadzone są ludowe/partyzanckie badania kliniczne, które rzucają trochę światła na Sputnika: https://www.facebook.com/dmitry.kulish/posts/3594077094008213
Widać już na oko, że wektorowe szczepionki mają częściej miejscowe odczyny oraz wywołują reakcje zapalne, a mRNA częściej uogólnione, czy bólowe (co raczej jest oczywistą obserwacją).